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LNPs遞送系統(tǒng)輔料

聚乙二醇脂質(zhì)是LNPs遞送系統(tǒng)的主要成分之一
鍵凱科技可提供LNPs遞送系統(tǒng)輔料的實(shí)驗(yàn)室與GMP級(jí)別產(chǎn)品

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專(zhuān)業(yè)提供PEG衍生物與PEG化服務(wù)

鍵凱科技的產(chǎn)品為您提高和改善藥性
為客戶(hù)提供從候選藥物篩選到申報(bào)臨床研究的全過(guò)程服務(wù)

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以材料創(chuàng)新引領(lǐng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新

鍵凱科技通過(guò)了ISO13485認(rèn)證
遵循ICHQ7和cGMP 準(zhǔn)則
按照國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)聚乙二醇衍生物的規(guī)?；a(chǎn)商

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PEG連接子

鍵凱科技專(zhuān)注于PROTAC Linker的研發(fā)
PEG是PROTAC開(kāi)發(fā)中最常用的linker
鍵凱科技提供具有各種活性基團(tuán)的高純度PEG linker

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COMPANY

北京鍵凱科技股份有限公司

北京鍵凱科技股份有限公司（證券代碼688356，證券簡(jiǎn)稱(chēng)鍵凱科技）是2001年10月注冊(cè)成立的致力于醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)于北京市海淀區(qū)。

2001 注冊(cè)成立于

15000 天津產(chǎn)業(yè)化基地占地

1200 服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶(hù)

600 產(chǎn)品目錄常規(guī)產(chǎn)品

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產(chǎn)品種類(lèi)

高分子量聚乙二醇衍生物

聚乙二醇是無(wú)味、低毒、低免疫原性，具有良好的水溶性及生物相容性，醫(yī)用藥用合成類(lèi)高分子材料，是FDA批準(zhǔn)的可用于人體注射的合成類(lèi)高分子聚合物。聚乙二醇修飾技術(shù)也叫聚乙二醇化（PEGylation）是目前小分子類(lèi)、蛋白類(lèi)以及多肽類(lèi)藥物普遍采用的一種修飾技術(shù)。將聚乙二醇衍生物偶聯(lián)到藥物分子表面時(shí)可增強(qiáng)藥物分子的水溶性、利用聚乙二醇的柔性鏈段的位阻作用可為藥物分子形成空間屏障從而減少酶解，延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)的半衰期，降低藥物的毒副作用和免疫原性，改變藥物在組織中分布提高靶向部位濃度等突出優(yōu)點(diǎn)。目前聚乙二醇已被廣泛應(yīng)用于小分子、肽類(lèi)、蛋白質(zhì)、抗體以及核酸類(lèi)藥物的應(yīng)用中。同時(shí)，因聚乙二醇衍生物具有優(yōu)良的生物相容性和親水性能，也被廣泛應(yīng)用于嵌段共聚物中。

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單分散聚乙二醇衍生物

單分散聚乙二醇衍生物是具有確定分子量及結(jié)構(gòu)的單分子量聚乙二醇化合物。其保留了傳統(tǒng)聚乙二醇產(chǎn)品的特點(diǎn)之外，又增加了純度高、批次可重復(fù)性的優(yōu)點(diǎn)。鍵凱科技擁有制備高純度單一分子量聚乙二醇規(guī)?；a(chǎn)的能力，提供GMP及非GMP級(jí)別的原料與衍生物產(chǎn)品，單批次最大產(chǎn)量可達(dá)10公斤，分子量最高可達(dá)5000 Da。

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點(diǎn)擊化學(xué)

點(diǎn)擊反應(yīng)是一類(lèi)具有定量、快速、高效、立體選擇性、很少甚至沒(méi)有副產(chǎn)物生成、反應(yīng)條件溫和等特點(diǎn)的化學(xué)反應(yīng)。點(diǎn)擊化學(xué)在制藥和生物技術(shù)行業(yè)的生物偶聯(lián)應(yīng)用中具有廣泛的應(yīng)用。

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LNPs遞送系統(tǒng)輔料

脂質(zhì)納米顆粒(Lipid nanoparticles，LNPs)即LNPs遞送系統(tǒng)，其遞送機(jī)制通常被認(rèn)為是LNP通過(guò)非共價(jià)親和力和細(xì)胞膜結(jié)合并通過(guò)內(nèi)吞作用被細(xì)胞攝取，進(jìn)入細(xì)胞后mRNA或siRNA從內(nèi)涵體逃逸到細(xì)胞質(zhì)中發(fā)揮作用。 LNPs通常由四種主要成分組成：陽(yáng)離子或可電離的脂質(zhì)(與帶負(fù)電荷的遺傳物質(zhì)復(fù)合，有助于內(nèi)涵體逃逸)、磷脂(顆粒結(jié)構(gòu))、膽固醇(有助于穩(wěn)定性和膜融合)、聚乙二醇脂質(zhì)(提高穩(wěn)定性和循環(huán))。目前，Moderna、CureVac、BioNTech，均采用脂質(zhì)納米技術(shù)遞送(LNP)，這也是當(dāng)下在核酸藥物領(lǐng)域應(yīng)用比較廣泛的遞送技術(shù)類(lèi)型。鍵凱科技可提供LNPs遞送系統(tǒng)輔料的實(shí)驗(yàn)室與GMP級(jí)別產(chǎn)品。鍵凱科技已有4個(gè)LNP遞送系統(tǒng)組分產(chǎn)品獲得了藥用輔料登記，分別是M-DTDAM-2000 (ALC-0159，登記號(hào)：20210000577)、ALC-0315（登記號(hào)：20210000466)、M-DMG-2000（登記號(hào)：20210000376）與SM-102（登記號(hào)：20220000268），另有其他DMF工作正在辦理中。公司秉承“以材料創(chuàng)新引領(lǐng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新”的宗旨，注重技術(shù)研發(fā)，如您需要其它未列出的結(jié)構(gòu)，歡迎您來(lái)電咨詢(xún)，鍵凱科技會(huì)為您提供定制合成服務(wù)，為您的研發(fā)項(xiàng)目提供全方位支持服務(wù)。

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PEG連接子（Linker）

鍵凱科技的產(chǎn)品為您提高和改善藥性，為客戶(hù)提供從候選藥物篩選到申報(bào)臨床研究的全過(guò)程服務(wù)！

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聚乙二醇醫(yī)療器械

鍵凱科技的產(chǎn)品為您提高和改善藥性，為客戶(hù)提供從候選藥物篩選到申報(bào)臨床研究的全過(guò)程服務(wù)！

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聚乙二醇標(biāo)準(zhǔn)品

凝膠滲透色譜（GPC）法測(cè)定大分子聚合物的分子量和多分散度，具有操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)快速等優(yōu)點(diǎn)，因此在各行業(yè)得到廣泛的使用。對(duì)于這種方法來(lái)說(shuō)，在測(cè)定待測(cè)樣品時(shí)，需要選擇標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)做標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，因此對(duì)于準(zhǔn)確測(cè)定高分子聚合物的分子量來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)品的正確選擇就顯得尤為重要。

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嵌段共聚物

鍵凱科技的產(chǎn)品為您提高和改善藥性，為客戶(hù)提供從候選藥物篩選到申報(bào)臨床研究的全過(guò)程服務(wù)！

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SERVICE

技術(shù)服務(wù)

鍵凱科技在聚乙二醇化臨床前階段的聚乙二醇化服務(wù)和聚乙二醇化偶聯(lián)物的定制合成方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)，可滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)蛋白質(zhì)、肽、寡核苷酸和小分子等各類(lèi)藥物的獨(dú)特聚乙二醇化需求。

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合成方法開(kāi)發(fā)

鍵凱科技利用數(shù)十年在研究、開(kāi)發(fā)和制造創(chuàng)新的PEG衍生物、PEG共聚物和聚乙二醇化偶聯(lián)物方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提供定制化PEG合成服務(wù)。

分析方法開(kāi)發(fā)

鍵凱科技可以為客戶(hù)提供完整的聚乙二醇化方法開(kāi)發(fā)服務(wù)。根據(jù)客戶(hù)的項(xiàng)目需求，鍵凱的聚乙二醇化團(tuán)隊(duì)可以為客戶(hù)確定合適的高質(zhì)量聚乙二醇衍生物，并提供聚乙二醇化樣品以及完整的方法開(kāi)發(fā)文件，包括為客戶(hù)的聚乙二醇化產(chǎn)品定制開(kāi)發(fā)的分析方法，全方位支持客戶(hù)從早期聚乙二醇衍生物試劑篩選直至臨床前階段的需求。

聚乙二醇化技術(shù)服務(wù)

鍵凱科技憑借對(duì)聚乙二醇及其活性衍生物的深刻理解，自主研發(fā)取得相關(guān)專(zhuān)利、臨床試驗(yàn)批件等知識(shí)產(chǎn)權(quán)后進(jìn)行許可或轉(zhuǎn)讓。

質(zhì)量研究及IND申報(bào)

鍵凱科技可協(xié)助客戶(hù)完成與材料相關(guān)的各類(lèi)臨床前必要研究，并進(jìn)行IND申報(bào)。

新聞動(dòng)態(tài)

【鍵凱科技專(zhuān)題分享】與您相約6月CPHI制藥原料智造產(chǎn)業(yè)論壇

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